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喜报丨Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管获批拿证!

 

近日,科塞尔医疗自主研发的Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管获得药品监督管理局(NMPA)批准上市。

Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术,包含髂动、静脉以及上下腔静脉和腹主动脉的扩张。作为首个国产大直径球囊,获批上市,有助于打破进口产品在国内市场中的垄断。

Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管凭借球囊高达30mm直径设计,满足临床需求,具有良好的通过性、稳定的输送性等优势。该产品针对直径更大的静脉狭窄性病变,包括髂股静脉、腔静脉狭窄病变预扩张和支架后扩张,都具备优异的表现,无疑给临床提供了一种更为理想的选择。