企业发展
发展历史
2024
2024
- 6月，Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得巴西ANVISA证书
- 6月，2024科塞尔医疗合作伙伴大会圆满召开
- 6月，Yelloach®颅内球囊扩张导管获批上市
- 6月，Sugacoated®“糖葫芦”球囊获批上市
- 4月，Oarsurvey™ 标测造影导管获批上市
- 3月，Cathrough™房间隔穿刺套件获批上市
- 2月，Falexpand®外周高压球囊扩张导管获巴西ANVISA证书
- 2月，MiSatin®亲水涂层导丝获批上市
- 2月，Cathlink™电极导线导引鞘组获批上市
2023
2023
- 12月，完成超亿元B轮融资
- 11月，Giranel™导引鞘组获批拿证
- 11月，科塞尔医疗十周年庆典圆满举办
- 9月，Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管获批拿证
- 8月，Falexpand®外周高压球囊扩张导管获批上市
- 8月，首个跨省受托产品注册证获批
- 5月，科塞尔医疗2023合作伙伴大会圆满举办
- 4月，科塞尔医疗研发中心乔迁新址
- 3月，Seleminent®NC非顺应性冠状动脉球囊扩张导管获批上市
- 3月，Seleminent®冠状动脉球囊扩张导管获批上市
2022
2022
- 12月，Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得FDA 510（k）证书；Swanec®腔静脉滤器回收器获得NMPA注册证
- 11月，可调弯导引鞘组获批上市
- 11月，子公司苏州海宇新辰医疗科技有限公司乔迁
- 9月，子公司海望医疗科技（苏州）有限公司开业
- 6月，Falspeed®外周血管球囊扩张导管获得NMPA注册证
- 6月，子公司米新医疗科技（苏州）有限公司开业
- 3月，冠状动脉球囊扩张导管（CTO）获得NMPA注册证
- 1月，可调弯标测导管获得NMPA注册证；冠状动脉球囊扩张导管（CTO）获得FDA 510(k)证书
2021
2021
- 11月，心脏射频消融导管获得NMPA注册证
- 8月，腔静脉滤器获得NMPA注册证
- 2月，PTCA球囊导管、NC PTCA球囊导管获得PMDA证书
2020
2020
- 6月，腔静脉滤器进入创新医疗器械绿色通道
- 3月，固定弯标测导管获得NMPA注册证
2019
2019
- 12月，非顺应性球囊扩展导管获得NMPA注册证。
- 8月，一次性使用桡动脉止血器获得NMPA注册证。
- 6月，PTCA 球囊扩张导管获得生产许可证。
- 6月，总经理胡清获得2019年“苏州高新区科技创新创业人才（团队）”。
- 5月，PTCA 球囊扩张导管获得CFDA注册证。
2018
2018
- 11月，PTCA球囊扩张导管获得FDA 510(K) 证书
- 10月，PTCA球囊扩张导管和NC PTCA球囊扩张导管获得KFDA证书
- 9月，一次性使用桡动脉止血器获得CE证书
- 3月，成为苏州工业园区湖畔医用植介入产业研究院会员
- 2月，PTCA球囊扩张导管和一次性使用无菌压力泵获得CE证书
- 1月，获得SGS优秀企业认证
- 1月，成为苏州高新区、虎丘区青年商会副会长单位
2017
2017
- 10月，取得一次性使用无菌压力泵的生产许可证
- 9月，PTCA球囊扩张导管和一次性使用无菌压力泵2个产品通过BSI的CE认证现场审核
- 9月，获得一次性使用无菌压力泵的CFDA注册证
- 6月，成为中国医疗器械行业协会会员
2016
2016
- 11月，科塞尔医疗被评为“国家高新技术企业”
- 9月，获得江苏省重大成果转化专项资金
2015
2015
- 7月，科塞尔获得江苏省科技型企业创新资金
- 7月，获得“姑苏创业创新领军人才”
- 6月，评为“江苏省科技型民营企业”
- 5月，荣获“江苏省双创博士”
- 2月，通过YY/T0287-2003 idt ISO13485.2003质量管理体系认证
2014
2014
- 12月，荣获高新区创业创新领军人才。
2013
2013
- 11月，科塞尔医疗成立。
- 2024
- 2023
- 2022
- 2021
- 2020
- 2019
- 2018
- 2017
- 2016
- 2015
- 2014
- 2013
