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新闻中心

喜报丨Falexpand®外周高压球囊扩张导管获批拿证!

近日,科塞尔医疗自主研发的Falexpand®外周高压球囊扩张导管获得药品监督管理局(NMPA)批准上市。

Falexpand®外周高压球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变

经皮腔内血管成形术(PTA)作为临床用于解决血管通路狭窄的常规方案,正在国内外被广泛应用,高压球囊正是PTA治疗的核心器械。与普通的球囊扩张导管相比,外周高压球囊扩张导管具有更高的充盈压力,能够有效扩张顽固性狭窄病变,同时顺应性也更低,能够有效降低血管夹层的发生率。

该医疗器械注册证的取得,有利于丰富科塞尔医疗的产品种类,进一步完善外周介入领域的产品布局,不断满足多元化的临床需求,进一步增强公司的核心竞争能力。